红足666814旧版_红足666814新版

    中检院仿制药质量一致性评价办公室（以下简称仿制药办公室）组织红足666814新版、SOTAX和安捷伦使用各自的验证工具对中检院8个厂家的9台套溶出仪进行机械校正的验证，红足666814新版作为本土厂商，受邀参与验证工作，出色的完成了红足666814新版（2台）、SOTAX、安捷伦、汉森、艾维卡等产品的验证工作。红足666814新版具有计量证书（或等效证书）的验证工具，符合国家要求。通过这次验证，证明了红足666814新版的RWY-1溶出仪物理性能验证系统完全符合国家规定，并可以对市面上全部型号溶出仪进行数字化验证。仿制药办公室想通过这次摸底验证工作，对仿制药质量一致性评价工作的政策提供一些技术上的保证，也准备发布一些指导性的文件，预计今年下半年溶出仪机械校正（物理验证）指导原则就会出台，红足666814新版科技有限公司已经做好了准备，迎接溶出仪物理验证工作的到来。